隨著醫(yī)美市場的快速發(fā)展，膠原蛋白填充劑正逐漸成為繼玻尿酸之后的新興熱門品類。今年以來，奇璞生物和巨子生物先后獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械三類注冊證，標志著膠原蛋白填充劑市場的競爭格局正在發(fā)生顯著變化。

根據(jù)監(jiān)管要求，玻尿酸、膠原蛋白等注射材料必須取得三類醫(yī)療器械注冊證才能上市銷售。數(shù)據(jù)顯示，自去年以來已有9款膠原蛋白填充劑產(chǎn)品獲批，這一數(shù)量超過了此前所有獲批產(chǎn)品的總和。行業(yè)人士指出，三類注冊證的"稀缺性"正在減弱，市場競爭將更加激烈。

膠原蛋白填充劑憑借其改善面部輪廓的效果和微創(chuàng)特性，在消費者中快速普及。目前市場上的產(chǎn)品主要分為動物源性和重組膠原蛋白兩大類。從財務(wù)數(shù)據(jù)看，部分已上市企業(yè)的銷售毛利率超過80%，但業(yè)內(nèi)普遍擔(dān)憂，隨著新玩家不斷涌入，這種高利潤狀態(tài)能否持續(xù)。

北京梅顏醫(yī)療美容診所創(chuàng)始人劉紅梅分析稱，膠原蛋白填充劑具有"即時有效、安全可靠、誘導(dǎo)再生"三大優(yōu)勢，在抗衰老領(lǐng)域形成了差異化競爭。但她同時指出，隨著獲批產(chǎn)品增多，單純依靠牌照維持高溢價的階段已經(jīng)結(jié)束，未來競爭將回歸醫(yī)療本質(zhì)。

"在高端醫(yī)美機構(gòu)，消費者最關(guān)注的是自然效果和維持時間；而在下沉市場，價格敏感型用戶占比上升。"劉紅梅表示，醫(yī)生在選擇產(chǎn)品時更傾向于臨床數(shù)據(jù)完整、不良反應(yīng)率低的產(chǎn)品，這要求企業(yè)必須加強研發(fā)投入。

作為國內(nèi)首批獲得膠原蛋白填充劑三類注冊證的企業(yè)之一，斐縵生物近日宣布與復(fù)旦大學(xué)建立聯(lián)合研究平臺，重點開展皮膚修復(fù)、組織填充等領(lǐng)域的核心技術(shù)攻關(guān)。公司董事總經(jīng)理陳欣偉表示，醫(yī)美行業(yè)正在從野蠻生長轉(zhuǎn)向規(guī)范發(fā)展，消費者越來越愿意為高品質(zhì)產(chǎn)品支付合理價格。

"過去膠原蛋白應(yīng)用受限，主要因為對材料認知不足、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、免疫原性控制難等問題。"陳欣偉透露，公司正在加大源頭性技術(shù)創(chuàng)新投入，希望帶動行業(yè)從工藝優(yōu)化向基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)型。