近年來(lái)，國(guó)際核藥市場(chǎng)投資熱情高漲，諾華的兩款重磅RDC產(chǎn)品Lutathera和Pluvicto的商業(yè)化成功尤為引人注目。數(shù)據(jù)顯示，2023年P(guān)luvicto銷(xiāo)售額達(dá)9.21億美元，2024年上半年已超過(guò)5億美元，預(yù)計(jì)全年將突破10億美元。

港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥近日宣布，其創(chuàng)新RDC藥物ITM-11的III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。該試驗(yàn)旨在評(píng)估ITM-11在治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤中的有效性和安全性，擬入組超60例患者。

今年3月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的ITM-11已獲準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)開(kāi)展針對(duì)特定GEP-NET患者的III期臨床研究。此次受理的COMPETE橋接研究有望進(jìn)一步擴(kuò)大ITM-11的適用人群。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥在核藥領(lǐng)域投入重金，目前已有四款創(chuàng)新RDC藥物獲批開(kāi)展臨床研究，其中三款已進(jìn)入III期臨床階段，成為國(guó)內(nèi)核藥創(chuàng)新研究領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。

全球核藥市場(chǎng)規(guī)模自2013年起快速擴(kuò)容，預(yù)計(jì)2026年將達(dá)120億美元。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)同樣潛力巨大，預(yù)計(jì)2025年國(guó)內(nèi)放射性藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到93億元人民幣，2030年將增至260億元人民幣。

盡管?chē)?guó)內(nèi)核醫(yī)學(xué)起步較晚，但多家企業(yè)的研發(fā)藥物已進(jìn)入臨床三期，國(guó)內(nèi)核藥市場(chǎng)有望在近兩年迎來(lái)收獲期。